华体会,11省份77家企业新注册186个医疗器械产品

国度食物药品监视治理总局发布了本年前2个月核准注册的医疗器械产物目次，471个拿到批文的产物中，6成为进口，进口第三类器械有165个，进口二类120个。境内医疗器械产物只要归属第三类的186个。

因为名单其实太多，排布无序，进口那部门还用了英文、日文等，并且时候无限，中国医疗器械今天先为微友们奉上境内产物的梳理环境。

按地区划分，境内186个产物来自11省(直辖市)。江苏最多49个，占到了跨越四分之一。然后顺次是北京38个，广东18个，上海、天津各17个，浙江16个，福建14个，山东8个，湖南6个，安徽2个，江西1个。

按企业划分，186个产物来自77家企业。最多的是姑苏浩�����APP欧博生物医药无限公司，一家注册了24个产物。博奥赛斯(天津)生物科技无限公司注册了14个。

还碧迪快速诊断产物(姑苏)无限公司和厦门万泰凯瑞生物手艺无限公司各自注册了7个，北京润诺思医疗科技无限公司和湖南迈克生物各自注册了6个，北京华年夜吉比爱生物手艺无限公司和上海凯创生物手艺无限公司各自注册了5个。

按范畴划分，体外诊断产物占到了四分之三，又以试剂占有绝年夜大都。以上注册数最多的都是IVD范畴的。连国内械企龙头深圳迈瑞都注册了3个IVD产物。其他比力多的有一次性耗材、骨科假体、X射线机、各类医治仪。

从这2个月产物的注册环境来看，仍是比力能反应我国医疗器械行业实际的：集中在东部沿海发财地域，高端、高值、高机能的占比很少，IVD今朝年夜受追捧。

另外，境内注册产物也与进外注册产物构成了光鲜对照，境外以装备和高值耗材占多数，具体详见中国医疗器械稍后阐发。

以下为按地域、按企业从头清算后的186个产物名单：

江苏省最多，触及11家企业的49个产物1379px; WIDTH: 609px" alt="" width="880" height="1464" src="/uploadfiles/new/big/2016-4/071000336065grf10.png" />

北京其次，触及18家企业的38个产物1064px; WIDTH: 607px" alt="" width="880" height="1136" src="/uploadfiles/new/big/2016-4/071000336455wyk01.png" />

广东12家企业的18个产物502px; WIDTH: 603px" alt="" width="880" height="546" src="/uploadfiles/new/big/2016-4/071000336705j9el2.png" />

上海10家企业的17个产物469px; WIDTH: 603px" alt="" width="880" height="517" src="/uploadfiles/new/big/2016-4/071000336735j9el3.png" />

天津4家企业的17个产物462px; WIDTH: 603px" alt="" width="880" height="517" src="/uploadfiles/new/big/2016-4/071000336775pvwd4.png" />

浙江11家企业的16个产物427px; WIDTH: 607px" alt="" width="880" height="488" src="/uploadfiles/new/big/2016-4/071000337185ir8r5.png" />

福建厦门4家企业的14个产物398px; WIDTH: 601px" alt="" width="880" height="430" src="/uploadfiles/new/big/2016-4/071000337225ir8r6.png" />

山东4家企业的8个产物212px; WIDTH: 594px" alt="" width="880" height="256" src="/uploadfiles/new/big/2016-4/07100033725552cr7.png" />

湖南1家企业的6个产物149px; WIDTH: 590px" alt="" width="779" height="160" src="/uploadfiles/new/big/2016-4/07100033727552cr8.png" />

安徽1家企业的2个产物75px; WIDTH: 591px" alt="" width="779" height="72" src="/uploadfiles/new/big/2016-4/07100033737552cr9.png" />

江西1家企业的1个产物52px; WIDTH: 589px" alt="" width="782" height="50" src="/uploadfiles/new/big/2016-4/071000337515sdvx10.png" />

,华体味报道