华体会,2015年北美TOP16医疗器械快公司都是干啥的？

和往年一样，快到11月底的时辰，德勤发布了2015年北美区高科技成长企业500强名单，企业占比最多的仍然来自软件开辟行业，较少的为仪器仪表行业。动脉网第一时候为大师梳理了此中行业为医疗器械类的公司，共有十六家。

这16家公司所处置的范畴相对分离，此中3家与长途/挪动医疗相干，2家触及基因诊断精准医疗范畴，4家公司办事在美容整形财产，还有1家手术机械人公司。

1.Intersect ENT

Intersect ENT 是一家处在高成长阶段的药物装备公司，今朝已开辟出一种可确保医治药物有针对性延续传输的药物涂层可接收植入手艺。这类有针对性的药物传输手艺旨在确保耳鼻喉科的医师可以或许改良对病人的护理。

公司的初始产物为取得美国食物药品治理局核准的用於医治慢性鼻窦炎的药物涂层植入物PROPEL和迷你PROPEL。

2.Ellipse Technologies

美国Ellipse Technologies(椭圆科技)总部位在加利福利亚的Aliso Viejo，公司首要但愿在整形外科和脊柱融会物长途节制方面有所建树。

今朝公司已开辟出了长途节制散布系统，它首要利用磁铁进行节制，如许能够有用削减术背工术调剂的需要。首要目标呢，就是包管脊柱植入物和整形植入物进入皮肤以后位置不会产生太年夜的偏离，同时又是利用长途无危险的体例。

现实上呢，植入物长途节制在国外仍是比力火的，好比乳房和脊柱植入物长途节制、MicroCHIPS公司的植入避孕药长途操控等等都已有过临床利用了。不外，因为我国医疗监管方面的缘由，距离现实利用可能还一段较长的距离。

3.Sequenom

美国Sequenom公司是一门第界闻名的生物高科技仪器和配套试剂的专业出产企业。该公司努力在研究开辟最早进的质谱阵列基因阐发手艺，为生物医学、份子医学、非创伤性的产前胎儿诊断的研究和其临床利用供给出色的处理方案。

今朝，Sequenom公司自立研制开辟的质谱阵列手艺平台能对基因组进行全方位的定性和定量研究。该平台利用进步前辈的质谱手艺，为基因组学的研究供给了无与伦比的活络度和特同性。它的质谱阵列手艺平台已被普遍利用在全球顶尖的基因研究机构例如美国国立卫生研究院、哥伦比亚年夜学医学中间、英国Sanger中间、日本东京年夜学、喷鼻港年夜学、 喷鼻港中文年夜学、中国台湾中心研究院、北京华年夜基因和上海血液病研究所等。西格诺公司基因型阐发手艺已被认为是该范畴的黄金尺度。其革命性的高通量低本钱DNA甲基化定量阐发手艺为表不雅遗传学的科研首创了一个经济适用的新平台,遭到了国际国内学术界的普遍正视。

Sequenom公司总部位在美国加利福尼亚州的圣地亚哥市。在德国，Australia和中国年夜陆均设有分支机构。

在2014年5月30日的时辰，Sequenom公司的生命科学部被Agena Bioscience公司收购。

4.OrthoAccel Technologies

位在德克萨斯休斯敦的OrthoAccel Technologies公司实际上是一家首要出产牙齿改正装备并供给响应医治办事的供给商。

公司的初始产物为AcceleDent，据其引见这是第一个经由过程美国FDA官方认证的牙齿改正利用方案。它首要经由过程电池供电发生振动到达加速改正医治的目标。

患者接管尺度医治包罗拔牙，安装钢丝套等等。患者带上钢丝套后，安装上AcceleDent装备进行改正，这个进程能够在家中完成。在改正医治进程中，患者天天将该装备放在嘴里咬20分钟。固然在嘴里，该装备对牙齿供给低频脉冲振动，振动不会发生不舒适的感受，病人几近留意不到。

研究人员认为，尺度的改正医治供给的振动气力提高了齿槽骨、牙齿四周组织的新陈代谢，从而对牙齿的改正更快更有用。健康科学中间改正系副传授Dubravko Pavlin暗示：“我们相信，轮回加载的利用(振动节制)不但会增添牙齿位移速度，并且也为缔造更不变的改正医治结果带来坚实的根本。”

5.MobileHelp

MobileHelp公司是美国领先的M-PERS(挪动小我告急响应系统)供给商和办事商，固然总部位在佛罗里达州的博卡拉顿，不外倒是面向美国50个州供给小我告急响应办事。

MobileHelp公司开辟有多款具有代表性的产物，办事方面，好比第一款集成了GSM/GPS手艺的医疗警报系统DUO;帮忙家里没有安装德律风线的小我告急响应方案SOLO;和保守的医疗警报系统ClassicHelp。

硬件方面，MobileHelp的M-PERS器件集成了全美规模内的无线语音、数据和全球定位GPS手艺，以此连系来为客户供给及时医疗监测办事，并在小我追求告急支援时进行快速跟踪定位。

另外，MobileHelp还供给一个用在毗连关照者和家人的平台Caregiver Tools，当家人需要告急救助时，关照者就可以经由过程Caregiver Tools平台取得需要的提示。

6.SurgiQuest

SurgiQuest是一家成立在2006年，总部位在康涅狄格州，公司首要进行腹腔镜套管的设想与开辟，力图消弭从1990年头期起圆形密封和鸭嘴阀之类保守套管所带来的搅扰。

公司里的良多高管都来自在腹腔镜(即手术机械人)前驱United States Surgical Corporation(美国外科手术公司)，颠末了多年的实践后，几个关系较好的高管发觉surgiquest的手艺不但可以或许消弭常规套管年夜规模涂抹的麻烦，并且没必要局限在圆柱形设想。后来，他们在进一步完美该手艺的进程中发觉了更多的劣势，因而几小我筹议着筹议着就成立了这家公司。

公司成立以后推出了无套管充气轮回系统airseal，这是世界上第一个也是一个接入腹腔镜和机械人手术的无套管轮回系统。听说利用该系统大夫都不消担忧腹腔镜全子宫切除术进程中的气腹不测了，并且仿佛患者术后环境更不变、通气也更顺畅。

今朝，公司依然在继续完美这个系统。

7.TearLab Corporation

TearLab Corporation 成立在2002年，总部位在加州圣地亚哥。作为一家体外诊断公司，TearLab的确小的可怜。但其研究范畴——眼泪诊断，却看点实足。

作为全球眼泪诊断的先行者，它的专利产物仅需50nl的眼泪即可在1分钟内检测出干眼病的成果。其产物在2012年取得CLIA宽免，今朝TEAR的产物已被答应在包罗美国、英国、Australia等多个国度和地域对干眼病进行诊断。公司已在纳斯达克上市，股票代码为TEAR。

TearLab具有的专利-眼泪测试系统TearLab Osmolarity System，可用在权衡泪膜的同渗容摩，而眼泪同渗容摩则被视作与干眼病具相关联度的一种生物标识表记标帜。简单的说就是一句话， 经由过程眼泪来诊断干眼病。病人只需用TearLab的仪器收集50nl的眼泪，即可在1分钟内检测出干眼病的成果。

2012-2014年，TearLab别离实现停业收入396万美元、1465万美元、1971万美元，增加很是强劲。固然，受限在昂扬的研发费用，TearLab的利润不那末美妙，2012-2014年净利润别离为-1931万美元、-2899万美元、-2372万美元。公司市值在13年7月到达3.5亿美元的最岑岭后，股价一路走低，今朝市值仅6785万美元。固然临时没有拿到FDA的批文，可是不到7000万美元的估值对应如斯庞大的市场、如斯立异的诊断方式，仿佛仍是给的太守旧了。

8.GenMark Diagnostics

GenMark 诊断是一家份子诊断企业，总部位在美国加利福尼亚州圣迭戈县的卡尔斯巴德，�����APP努力在一系列病症的份子测试，包罗获美国食物与药品治理局(FDA)核准的对囊性纤维化病症的测试。

GenMark诊断公司现任总裁兼首席履行官为Hany Massarany ，new ePlex系统是该公司的 最新份子诊断平台，该系统是一个基在 eSensor手艺的全主动份子诊断平台。与 GenMark 原本的 XT-8 平台比拟，ePlex 的劣势首要是集核酸主动提取、扩增和eSensor检测手艺为一体，实现了基因的快速检测。ePlex操作人员仅仅需要将病人原始或简单处置的样本放入一个试剂盒中，便可以在90分钟以内获得成果而且中心不需要进行任何操作。ePlex系统首要是针对传染性疾病诊断市场。最后的诊断项目包罗革兰阳性和阳性菌判定、呼吸系统传染性疾病诊断、胃肠道传染诊断、HCV(丙肝)基因型判定、中枢神经系统传染诊断和真菌病原菌诊断。

9.Inogen

Inogen Inc是一家医疗装备开辟公司，努力在开辟、出产和发卖为得了慢性呼吸系统疾病的病人供给持久氧疗的便携式制氧机。

Inogen公司开创报酬Allison Perry,听说Allison Perry受祖母碰到的问题的开导，才发现了便携式的Inogen one氧气制造器。这个公司是在加利福尼亚年夜学的一次商学院比赛中最先成立的。

Inogen one制氧机把空气紧缩，送入份子筛床，在这里空气里的氧气和氮气经由过程变压吸附手艺( PSA)分手开来，提炼出来的氧气输送给病人，氮气则被排回到空气中。变压吸附手艺(PSA)是一个轮回再生进程，所以氧气不会耗尽，只需Inogen one制氧机有电源接通，就会一向发生氧气。

10.HeartWare International

Heartware International 也是美国一家医疗装备公司，在2008年7月29日在特拉华州注册成立，公司总部位在马塞诸塞州的弗雷明汉。

Heartware首要处置微型植入式心脏泵或心室辅助装配的开辟和出产，这些产物可用在晚期心脏衰竭的医治。

HeartWare心脏辅助系统，首要包罗一个心室辅助装配，或血泵，病人配件和手术东西，可为处在心脏衰竭晚期的患者供给心脏轮回辅助。HeartWare系统的焦点是一个专有的持续流血泵，即HVAD泵。该血泵是一个每分钟可以或许抽送高达10升血液的全输出装备。HeartWare系同一般植入在心脏四周，这就避免了凡是需要植入近似装备的腹部手术。

该公司会间接面向心脏中间和病院发卖产物，也会经由过程医疗装备分销商来发卖其产物。

11.Ulthera

美国Ulthera公司，成立在2004年，位在美国亚利桑那州，梅萨市。 Ulthera公司是全球顶级医疗装备公司，专注在开辟超声波美容仪器。

Ulthera系统是第一个也是取得美国FDA的一种非侵入性的审美晋升顺应症的紧肤仪器。在中国，也叫做极限音波拉皮、艾拉提、超声美金。

12.Amendia

Amendia公司是一家立异型的微创脊柱外科手术医疗器械供给商，其成立在2008年，成立早期但愿在外科大夫、病人、医疗器械和生物制剂之间缔造均衡的处理方案，终究方针是但愿提高手术疗效和拯救脊柱患者的生命。

公司今朝的产物包罗:医治骨质松散的Savannah-T DualFix、意在增进颈椎融会的Phenix Cervical Interbody、削减肌肉毁伤的Marquise MIS Channe、和医治腰椎管狭小的微创方式

iO-Flex Decompression System。

13.Cynosure

Cynosure(赛诺秀)是全球顶尖激光装备商，是特地研制和开辟各类用在病理性皮肤医治和美容的高科技激光公司，特别在鲜红斑痣(红胎记)、青胎记、血管瘤、黑胎记等复杂病理性皮肤医治范畴，结果特别超卓，以独有的MultiPlex手艺、CAP等激光美肤手艺，在全球处在绝对领先的位置，已取得美国专利36项，并屡次取得全球皮肤激光手艺年夜奖。

今朝公司的激光射频仪器普遍利用在诸如整形外科、妇科、耳鼻喉科、眼科等诸多范畴，它的产物焦点是连续串激光射线，包罗宝石激光、二极管、皮肤脉冲激光、调Q激光、强脉冲光和射频手艺。产物经由过程国际经销商远销美国、加拿年夜、英国、中国、日本韩国等120个国度。

14.ZELTIQ Aesthetics

ZELTIQ Aesthetics成立在2005年，是一家医疗高科技公司，总部位在美国加州普莱臣顿，其主停业务是美容减肥产物的研发和贸易化运营。

该公司具有自立研发的冷溶脂手艺平台，主打产物为冷溶脂系统，该系统采取的是一种专利冷冻脱脂手艺，分歧在保守的脂肪抽吸术，不需要开美金或打针，也不需要麻醉就可以实现去脂减肥目标。

今朝Zeltiq冷冻溶脂系统已取得美国FDA许可。

15.Unilife Corporation

Unilife Corporation在2009年7月2日成立在特拉华。该公司是美国一家设想与出产医疗装备的公司，首要出产打针器(针筒)。它同制药和生物科技公司合作，旨在操纵其立异的、高度分化的装备来提高他们打针疗法的成长，注册审批和周期治理。

它独有的装备以一种能够被整合到一个填充和包装里的情势来为制药公司办事，这些进程能够用在打针药和疫苗的研发。制药公司担任将药物装配组合平安输送给医护人员和病人，并便利他们治理。

另外，公司计谋合作火伴为anofi-aventis。

16.vasomedical，inc

Vasomedical公司是体外反搏 (ECP) 医治的黄金尺度—EECP® Therapy 系统的具有者，它是一家多元化的医疗科技公司，专注在医疗器材的设想、制造在发卖。

EECP即Enhanced External Counterpulsation 的缩写，称加强体外反搏，这类手艺在我国的利用已有相当长的时候了，只不外研究上与他人的差距太年夜。Vasomedical 公司一向在开辟这一手艺。该公司的EECP手艺由一个空气紧缩器、计较机节制台、一些袖套和一张医治床构成。医治时，病人躺在医治床上，在四肢一些部位套上袖套，在心脏缩短期、舒张期别离给袖套充气或放气(舒张期充气)。采纳这类医治时，增添了心脏供血，下降了心脏负荷，在减低心脏氧需求的同时却增添的血氧供量。以此到达医治目标。

在美国，采取EECP的医治费用是获得Medicare的报销的，很多私营安全公司也对该手艺医治固执性心绞痛予以报销。一个疗程为35小时的EECP医治的报销费用高达5500~7000美元。

,华体味报道