华体会,北京市药品监督管理局积极推进医疗器械生产质量体系检查指南编制工作

近日，北京市药品监视治理局组织�����APP召开医疗器械出产质量系统查抄指南钻研会，就《定制式义齿查抄要点指南》、《体外诊断试剂查抄要点指南》和《医疗器械干净间查抄要点指南》等3个查抄指点文件的布局、情势和内容进行钻研，并告竣了分歧定见。

北京市局高度正视查抄指点性文件的制定工作，将其作为医疗器械出产监管系统的主要构成部门。自2008年起针对部门重点产物、要害环节启动编制工作以来，接踵发布实行了《医疗器械产物拜托灭菌体例查抄指南》、《医疗器械灭菌工艺查抄要点指南》、《医疗器械无菌实验查抄要点指南》和《医疗器械工艺用水查抄要点指南》等文件，同一、细化了查抄要乞降尺度，为一线监管人员供给了主要参考，在推动医疗器械平常监督工作的轨制化、规范化、专业化等方面阐扬了主要感化。

下一步，北京市局将在点窜完美上述文件的根本上，再次向社会公然收罗定见。

,华体味报道