华体会,新疆修订医疗器械许可管理规定

日前，新疆维吾尔自治区食物药品监管局对《新疆维吾尔自治区食物药品监视治理局实行〈医疗器械运营企业许可证治理法子〉划定》(以下简称《划定》)进行周全修订，并在201�����APP2年4月26日起实施。《划定》明白了自治区局和各地州市局的事权划分，并从注册资金、机构与人员、运营场合和贮存前提、质量治理轨制、质量治理轨制的履行五个方面临创办医疗器械运营企业提出了新的要求。

《划定》明白，自治区局担任第2、三类医疗器械运营企业《医疗器械运营企业许可证》的核发、换发、变动和监视治理工作。各地、州、市局担任本行政区域内医疗器械运营企业的平常监视治理工作;担任药品零售兼营医疗器械企业《医疗器械运营企业许可证》的核发、换发、变动和监视治理工作;受自治区局拜托，担任第2、三类医疗器械运营企业现场查抄工作;受自治区局拜托，担任专营角膜接触镜和护理用液、助听器等验配类单一产物和第二类家用理疗康复仪器类单一产物医疗器械运营企业《医疗器械运营企业许可证》的材料审查和现场查抄工作。

,华体味报道