华体会,2016年巴西医疗器械市场总规模将逾80亿美元

巴西是拉美地域最年夜的医疗器械市场。2010年，巴西医疗器械市场发卖额为36亿美元，2011年快速冲破40亿美元，成为世界第八年夜医疗器械市场，成长速度十分惊人。

内向型财产

美国医疗器械行业协会客岁颁发的陈述显示，巴西具有较为完美的医疗器械财产，除一些高端电子成像诊断装备(如CT机、MRI仪、PET机等)尚不克不及自立出产外，对年夜大都医疗器械，巴西都能出产。巴西有500多家医疗器械出产商，其医疗器械产物内销率高达92%，故根基上属在“内向型财产”。今朝，巴西国有病院约占该国病院总数的58%，是医疗器械的首要用户，而平易近营病院约占42%，这一点与印度很是类似。

巨额商业逆差

2011年，巴西共出口5亿多美元的医疗器械产物;同年，其医疗器械进口额高达27亿美元。整形器械、植入性假体和相干材料、各类诊断器械排在巴西医疗器械进口产物的前三位。今朝，巴西对高端电子成像诊断产物、高压氧舱、纤维内窥镜等54种主要医疗装备和器械产物仍需从发财国度进口。这是形成巴西医疗器械商业巨额逆差的首要缘由。在巴西进口医疗器械产物中，68%来自欧、美，而我国医疗器械仅占很小份额，且多为一次性医疗器械(如打针器和医用导管)等低端产物。

虽然巴西医疗器械出口额相对较低，但出口目标市场却多达108个国度或地域。除美、德、英、法等发财国度外，巴西医疗器械还出口到乌克兰、摩尔达维亚、阿根廷和墨西哥等第三世界国度。

履行美国尺度

巴西履行美国公布的医疗器械分级法和质量尺度，这对美国出产商来讲无疑是一件功德，由于他们的产物只需取得FDA的上市许可就可以在巴西上市，但第三世界国度的医疗器械产物进入巴西并不是易事。

依照巴西当局的划定，运营任何触及人体的产物(如药品、医疗器械、美容化装品等)，出口商必需事前向巴西卫生部提出版面申请，申请表内容包罗：公司名、产物名、产物机能和用处、FDA核准文号、产物照片或图象、产物所用材质引见、利用指南、产物标贴、消毒指数、质量节制材料、临床材料(公然材料)、产物手册等。

注册收费较高

巴西对药品、医疗器械、美容化装品的注册收费较高。2010年，巴西对药品、医疗器械类产物的注册挂号年费为每件2万里亚尔(巴西货泉)�����APP，化装品注册费高达每件3万里亚尔。

部门产物零关税

对首要依靠在进口的某些医疗器械产物，巴西实施零关税政策。具体产物包罗：1.同位素与放射性医用材料;2.羊肠线与其他手术用缝合线等;3.血型试剂;4.放射科查抄用试剂;5.牙科弥补材料;6.X线底片和近似产物等;7.医用微生物培育基;8.医用诊断试纸;9.各类医用塑料管等产物;10.泌尿科冲刷用塑料盆;11.一次性外科用手套(乳胶手套等);12.打针器类产物(含一次性或可频频利用的打针器产物);13.血透器械;14.各类内镜和相干配件等;15.前列腺手术用器械产物等;16.各类眼科器械产物;17.植入性假体产物(如心脏瓣膜和人造角膜等产物);18.心脏除颤器等产物。

仍将高速增加

西方市场阐发师认为，基在巴西经济的高速增加，2016年巴西医疗器械市场总范围将达80亿美元以上。血汗管疾病医治器械，特别是参与和微创器械(如各类植入性血管支架、血管内充气用气囊、心脏起搏器、心房除颤器等)，烧伤或创伤医治器械，各类家用医疗器械产物(如电子血压计、电子血糖仪、体重磅、助听器和推拿器械等)，将是将来10年巴西医疗器械市场上的畅销产物。

别的，此后几年，跟着巴西当局扩年夜对国有病院的投资，这些病院将连续增加病员监护仪、中低端CT机、小型可挪动制氧机、心率恢复仪和呼吸机等急救器械。

,华体味报道