华体会,迈瑞推出首台全自动五分类血液细胞分析仪

记者日前从医疗器械新品发布会得悉，我国第一台自立研发具有网织红细胞、有核红细胞检测功能的高端午分类全主动血液细胞阐发仪BC-6800包括仪器、配套试剂、质控物和校准品日前成功面世。

BC-6800是“光散射连系荧光染色多维阐发焦点手艺平台(SF Cube)”上的首个利用实例，她的降生是多学科彼此交叉、渗入、分析的产品，触及生物手艺、化学和化工合成、电子手艺、计较机手艺、周详机器、光学、主动节制、流体力学等诸多手艺范畴。迄今为止，BC-6800包括仪器、配套试剂、质控物和校准品共取得中国发现专利45项，美国专利14项。同时，以 BC-6800和后续产物研发为根本的《新一代高机能五分类血细胞阐发系统研制》课题在20�����APP11年末取得国度863打算生物和医药手艺范畴体外诊断手艺产物开辟严重项目课题撑持。

BC-6800是我国迈瑞公司血球研发团队在试剂、光学、算法、液路、系统设想、机器、软硬件、靠得住性等方面霸占多项手艺难关，冲破多项国际手艺封闭，用时6年推出的高端全主动血液细胞阐发仪。其最高检测速度到达125测试/小时，查验成果可为查验者输出33项陈述参数、14项研究参数、3个三维散点图、6个二维散点图和两个直方图，经国表里多家出名病院用时两年的临床查验，测试临床样本跨越10万例，其临床机能、检测速度、检测参数周全到达血球查验国际一流产物程度。

BC-6800的面世冲破了国际同类产物对我国的手艺和价钱垄断，下降了国内医疗机构购机和后续采办配套试剂、校准品等的本钱，同时也为泛博公众看病化验下降了就诊本钱。

血液细胞阐发是今朝公众就诊进行体外诊察最为普和的三年夜常规检测之一，但直到1956年世界第一台主动血液细胞阐发仪的降生，才竣事了人类只能经由过程手工镜检进行血液细胞阐发的汗青。

其实，早在数千年前，人类就已晓得血液是保持生命的要素。但在相当漫长的期间内助们只能从象形推理的角度，对血液和它与健康和疾病的关系提出一些朴实而带有奥秘色采的注释，如公元前350至300年的四液(火、水、土、血)说，公元100至200年的液体病理学说和四体液(粘液、血液、胆汁、黑胆汁)疾病等等。直到17世纪之前，人类对血液的首要成份——血细胞尚全无所闻。16世纪末至17世纪初显微镜的发现为进一步研究血细胞缔造了条件前提，随之人们经由过程显微镜不雅察到血液中的记者日前从医疗器械新品发布会得悉，我国第一台自立研发具有网织红细胞、有核红细胞检测功能的高端午分类全主动血液细胞阐发仪BC-6800包括仪器、配套试剂、质控物和校准品日前成功面世。

BC-6800是“光散射连系荧光染色多维阐发焦点手艺平台(SF Cube)”上的首个利用实例，她的降生是多学科彼此交叉、渗入、分析的产品，触及生物手艺、化学和化工合成、电子手艺、计较机手艺、周详机器、光学、主动节制、流体力学等诸多手艺范畴。迄今为止，BC-6800包括仪器、配套试剂、质控物和校准品共取得中国发现专利45项，美国专利14项。同时，以 BC-6800和后续产物研发为根本的《新一代高机能五分类血细胞阐发系统研制》课题在2011年末取得国度863打算生物和医药手艺范畴体外诊断手艺产物开辟严重项目课题撑持。

BC-6800是我国迈瑞公司血球研发团队在试剂、光学、算法、液路、系统设想、机器、软硬件、靠得住性等方面霸占多项手艺难关，冲破多项国际手艺封闭，用时6年推出的高端全主动血液细胞阐发仪。其最高检测速度到达125测试/小时，查验成果可为查验者输出33项陈述参数、14项研究参数、3个三维散点图、6个二维散点图和两个直方图，经国表里多家出名病院用时两年的临床查验，测试临床样本跨越10万例，其临床机能、检测速度、检测参数周全到达血球查验国际一流产物程度。

BC-6800的面世冲破了国际同类产物对我国的手艺和价钱垄断，下降了国内医疗机构购机和后续采办配套试剂、校准品等的本钱，同时也为泛博公众看病化验下降了就诊本钱。

血液细胞阐发是今朝公众就诊进行体外诊察最为普和的三年夜常规检测之一，但直到1956年世界第一台主动血液细胞阐发仪的降生，才竣事了人类只能经由过程手工镜检进行血液细胞阐发的汗青。

其实，早在数千年前，人类就已晓得血液是保持生命的要素。但在相当漫长的期间内助们只能从象形推理的角度，对血液和它与健康和疾病的关系提出一些朴实而带有奥秘色采的注释，如公元前350至300年的四液(火、水、土、血)说，公元100至200年的液体病理学说和四体液(粘液、血液、胆汁、黑胆汁)疾病等等。直到17世纪之前，人类对血液的首要成份——血细胞尚全无所闻。16世纪末至17世纪初显微镜的发现为进一步研究血细胞缔造了条件前提，随之人们经由过程显微镜不雅察到血液中的红细胞(1673年)、白细胞(1749年)和血小板(1842年)，为血液学研究奠基了根本。

跟着半个世纪的科技成长，流式细胞手艺、激光散射检测手艺、荧光检测手艺、化学染色手艺、荧光染色手艺接踵在血液细胞阐发中获得普遍利用，从单一的经由过程细胞体积巨细分成三个细胞群到经由过程激光、染色对细胞体积巨细、细胞核的复杂性和化学特征等多角度检测实现了白细胞的五分类。

今朝，病院中的血液常规查验涵盖了造血查验、血细胞查验和血栓止血查验等几年夜种别，首要检测项目包罗各类细胞的分类和计数等。血细胞阐发仪，特殊是高真个具有网织红细胞、有核红细胞的五分类血细胞阐发仪，它能够对血细胞中的五种白细胞进行正确的计数和分类，对红细胞和其的血红卵白、网织红细胞、有核红细胞进行切确的定量阐发，其成果可间接用在人类疾病的防止、初期筛查、正确诊断和相干医治。

但是，在1998年之前，中国血细胞阐发产物市场上见到的是清一色的外国品牌，我国在此行业中没有一个可以或许与其对抗的平易近族企业，国际巨子对中国医疗器械市场的手艺垄断和接之而来的价钱垄断，使适当年进口一台通俗的低端三分类血细胞阐发仪需要20多万元人平易近币。直到1998年，迈瑞推出中国第一台三分类血细胞阐发仪，一向高居不下的垄断款式终被打破，价钱慢慢降落，现在的产物价钱只是昔时的十分之一。

随后迈瑞在2001年成功推出了具有国际程度的全主动三分类血液细胞阐发仪与配套试剂，并构成产物系列推向国际市场，2003年，其推出国内首台自立研发的年夜型全主动生化阐发仪，标记着我国查验产物分析开辟能力到达国际领先程度。

2002年，迈瑞公司启动了五分类血液细胞阐发仪的焦点手艺预研，用时4年冲破多项国际手艺封闭，完成了预研方针， 2006年，迈瑞推出国内首台全主动五分类血液细胞阐发仪，最先染指高端手艺，标记着中国成为继美国、日本、德国以后全球第四个可自立研发和出产此类产物的国度。同年，迈瑞在已有手艺平台根本上，迈瑞面向世界前沿手艺，启动了“光散射连系荧光染色多维阐发焦点手艺平台(SF Cube)”的研发，用时6年，在2011年末并推出我国首台具有有核红细胞和网织红细胞检测功能的高端血液细胞阐发仪BC-6800和其配套的试剂和质控物、校准品。

跟着科技的前进与成长，中国医疗器械行业全体程度逐年晋升，我国医疗器械进出口市场连结高速增加态势，我国已成为全球医疗器械主要的出产和研发基地。国内医疗器械出口企业数目由2006年的1.81万家成长到2010年的2.46万家，此中三资企业占有了中国医疗器械出口的残山剩水。

据2011年中国医疗仪器商业年鉴数据显示，因为发财国度高端医疗装备研制起步早，产物质量、工艺机能较好，是以进口产物集中在科技含量更高的高端产物和常规产物高端规格上。我国医疗器械出口总额从2006年的68.71亿美元增加到2010年的146.99亿美元，出口产物数目年夜、单价偏低;进口总额从2006年的36.81亿美元增加到2010年的79.57亿美元，但2010年进口产物单价同比增加213.72%，呈较着上升趋向，注解国内医疗器械高端产物需求进一步晋升。

以2010年的中国市场数据估算，2010年中国的血液细胞阐发市场容量约为20亿人平易近币，此中年夜在50%的市场为中高端产物，并连结着约25%的年增加率。跟着BC-6800的降生和国内高端血液阐发手艺的成长与前进，将进一步打破高端血液阐发产物被国际品牌垄断的近况，为国平易近节流数以亿计的用在血液细胞阐发的医疗本钱，加速鞭策国内下层病院高端血液查验仪器的改良和普和，下降医疗卫生费用。与此同时，将进一步缩短中国平易近族医疗仪器与国际高端血细胞阐发仪范畴的差距，加速实现国产替换进口并走向国际市场，为平易近族医疗财产在国际合作中争得一席之地，提高中国产物市场合作力。

,华体味报道