“十二五”是我国周全扶植小康社会的要害期间,是提高自立立异能力、培养计谋性新兴财产、扶植立异型国度的主要阶段,也是进一步深化医药卫生体系体例鼎新的攻坚期间。医疗器械是医疗卫生系统扶植的主要根本,具有高度的计谋性、带动性和成长性,其计谋地位遭到了世界列国的遍及正视,已成为一个国度科技前进和国平易近经济现代化程度的主要标记。
为加速推动医疗器械财产成长,更好地知足泛博人平易近大众健康需求,支持我国医疗卫生办事系统扶植,增进医疗卫生体系体例鼎新的顺遂实行,依照《国度中持久科学和手艺成长计划纲领(2006-2020年)》、《中华人平易近共和国国平易近经济和社会成长第十二个五年计划纲领》、《国务院关在加速培养和成长计谋性新兴财产的决议》与《中共中心、国务院关在深化医药卫生体系体例鼎新的定见》等相干要求,特制订医疗器械科技财产“十二五”专项计划。
1、情势与需求
(一)医疗卫生系统扶植的主要根本
医疗器械是医疗办事系统、公共卫生系统扶植中最为主要的根本设备。最近几年来,在国度财务的撑持下,我国医疗设备的全体程度有了很年夜提高,可是我国下层医疗机构装备设置装备摆设程度偏低的整体款式还没有改变,还具有功能少、机能低、欠好用、不合用等问题。在年夜城市、年夜病院,特别是三级甲等病院的设备,已到达或接近发财国度一般病院的设备程度,可是年夜中型医疗设备、中高端医疗器械和高值医用材料首要以进口为主,价钱高贵,给国度和患者带来了繁重的承担。
(二)医学诊疗手艺成长的严重需求
医疗器械范畴的立异成长,革命性地处理了很多以往诊疗手段没法处理的问题,增进疾病诊治和医学办事程度不竭提高。当前,现代医学加速向初期发觉、切确定量诊断、微无创医治、个别化诊疗、智能化办事等标的目的成长,对医疗器械范畴的立异成长不竭提出新的需求。在以疾病为中间向以健康为中间的医学模式改变进程中,面向下层、家庭和小我的健康状况辨识和调控、疾病预警、健康治理、康复保健等标的目的正在成为新的研究热门,进一步对医疗器械范畴的立异成长提出了新的需求。
(三)科技立异的前沿高地
医疗器械是典型的高新手艺财产,具有高新手艺利用稠密、学科交叉普遍、手艺集成融会等显著特点,是一个国度前沿手艺成长程度和手艺集成利用能力的集中表现,是带动和引领多学科手艺成长的主要引擎。当前,国际医疗器械范畴的科技立异高度活跃,电子、消息、收集、材料、制造、纳米等进步前辈手艺的立异功效向医疗器械范畴的渗入日趋加速,立异产物不竭出现。可是,因为立异能力亏弱,立异系统不完美,产学研医连系不慎密,我国医疗器械科技成长程度与发财国度具有较年夜差距。
(四)财产合作的核心范畴
最近几年来,全球医疗器械财产快速成长,商业来往活跃,平均增速达7%摆布,是同期国平易近经济增加速度的两倍摆布。医疗器械财产作为全球高新手艺财产合作的核心范畴,其合作正在向手艺、人材、治理、办事、本钱、尺度等多维度、全方位拓展。与发财国度比拟,我国医疗器械财产根本亏弱,财产链条不完全,全体合作力衰,根本产物分析机能和靠得住性具有必然差距,部门焦点要害手艺还没有把握,在财产合作中处在晦气地位。
(五)我国计谋性新兴财产的成长重点
最近几年来,我国医疗器械财产平均增速在25%摆布,远高在同期国平易近经济平均增加程度。我国已初步成立了多学科交叉的医疗器械研发系统,财产成长初具范围,一些地域显现集群成长态势。跟着新医改政策和扩年夜内需政策的实行,特别是对下层卫生系统扶植投入的年夜幅增添,我国医疗器械财产市场前景很是广漠。2010年,进步前辈医�����APP疗装备、医用材料等生物医学项目产物的研发和财产化列入我国计谋性新兴财产的成长重点,我国医疗器械财产迎来了史无前例的主要计谋成长机缘。
2、指点思惟和成长准绳
(一)指点思惟
贯彻落实科学成长不雅,依照《国度中持久科学和手艺成长计划纲领(2006-2020年)》肯定的成长重点,落实《国务院关在加速培养和成长计谋性新兴财产的决议》,慎密环绕全平易近健康保障需乞降医疗卫生体系体例鼎新需要,以需求为导向,以企业为主体,以立异为动力,以整合为手段,兼顾项目、人材、基地、同盟、平台和示范的结构,增强多学科交叉,鼎力推动产学研医连系,积极摸索市场机制下的优化组织模式,高效推动医疗器械范畴的要害手艺、焦点部件和严重产物立异,年夜幅提高医疗器械财产焦点合作力,有用支持医疗卫生办事系统扶植。
(二)成长准绳
当局推动和市场机制相连系。凸起市场需求,以企业为主体,增强指导性科技投入撑持和组织模式优化,加速推动手艺立异、产物开辟和财产成长。对根本研究、共性要害手艺、焦点部件和严重产物的立异开辟,予以重点投入撑持。
系统结构和重点冲破相连系。系统结构医疗器械立异链、产物链、财产链和人材链,全体优化立异系统和成长情况;出力冲破一批严峻限制财产成长的共性要害手艺和焦点部件,重点开辟一批设置装备摆设需求火急、市场容量年夜、临床价值凸起的根本设备和立异产物。
当前急需和将来成长相连系。重点成长下层卫生系统扶植急需的普和型进步前辈适用产物,和临床诊疗必须、严峻依靠进口的中高端医疗器械。掌控前沿手艺成长趋向,增强手艺贮备,加速成长环绕疾病初期发觉与预警、切确/智能诊断、微/无创医治和与将来医学模式变化相顺应的立异医疗器械产物。
立异驱动和需求拉动相连系。安身自立立异,出力冲破一批严重手艺瓶颈,创制一批严重产物,改变以仿为主的场合排场,让立异真正成为财产成长的主要驱动力;鼎力优化利用情况和完美配套政策,增强立异产物的示范利用,积极扩年夜内需市场,以根基设置装备摆设、下层医疗和根本设备的需求为牵引,增进医疗器械财产快速成长。
安身国内与面向国际相连系。兼顾国内国际两种资本、两个市场,增强国际科技合作和开放立异,在全球规模内设置装备摆设研发资本,加速严重产物的立异冲破;积极开辟国际市场,加速把中国制造、中国立异的产物推向全球,增进医疗器械产物的国际化成长。
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