华体会,医疗器械不良事件信息通报（2012年第1期） 关注高频电刀的使用风险

高频电美金，是操纵高密度、高频电流对局部生物组织发生集中热效应，使组织成分气化或开裂，以完成临床手术中的切割和凝血的高频手术装备。普遍利用在各类直视手术、内窥镜手术和机器手术美金难以进入和实行的手术中。

国度药品不良反映监测中间自2002年至2011年11月共收到相关高频电美金的可疑医疗器械不良事务陈述316份，此中表示为器械毛病的有220份，占69.62%，如：仪器无输出、输出功率太高或太低、输出不不变、没法凝血、报警掉灵、漏电、死机、按键掉灵等。表示为患者危险的有96份，占30.38%，首要有病人非手术区皮肤灼伤、电击伤、手术野燃烧等。典型病例以下：

患者，男，37岁，因“腰椎骨折”在2010年7月12日在某病院行“腰椎骨折内固定术”。术前查抄高频电美金各项参数设置和报警功能一般。术中按操作规程利用高频电美金，术后发觉患者右下肢电美金负极板粘贴处呈现皮肤灼伤，赐与局部涂抹烫伤膏等医治后症状减缓。

高频电美金在临床工作中利用普遍，相关高频电美金的可疑医疗器械不良事务陈述数目也逐年增加。为削减危险事务反复产生，提示医务人员和操作者：一是强化风险认识，增强平安利用培训，严酷依照产物仿单进行操作。二是按期对装备进行检测和保护调养。三是利用质量及格的负极板，杜绝反复利用一次性利用的电美金负极板。

出产企业应�����APP严酷节制产物质量，增强对操作者的培训;提高售后办事程度。

,华体味报道