华体会,陕西省西安市食品药品监督管理局开展无菌医疗器械无菌性能及环氧乙烷残留量专项检查

为规范全市无菌医疗器械出产企业产物质量，增强高风险产物泉源治理，近日，陕西省西安市食�����APP品药品监视治理局展开无菌医疗器械无菌机能和环氧乙烷残留量专项查抄。

查抄重点针对无菌机能检测、环氧乙烷灭菌体例、解析体例和产物包装等要害环节，要求产物包装材料必需合适国度尺度，对环氧乙烷灭菌验证息争析验证必需严酷履行医疗器械出产质量治理规范，确保出厂产物及格，质量平安。一旦发觉企业灭菌、解析和查验有问题的，一概不得出产。

,华体味报道