华体会,首个治疗偏头痛仪器Cefaly获美国FDA批准

美国本地时候3月11日，美国食物与药品监视治理局(FDA)核准医治偏头痛的仪器Cefaly, STX-Med可进入市场发卖，这也是首个经由过程电神经刺激(transcutaneous electrical nerve stimulation，TENS)医治偏头痛的仪器取得FDA的核准。

美国FDA装备评估办公室主任Christy Foreman在一份声明中称，“Cefaly仪器供给了医治偏头痛防止的另外一方式。这可能有助在患者不克不及忍耐今朝的医治偏头痛的药物医治手段。”

这类装备近似在塑料头巾，可戴在额头和耳朵上，其利用自粘的电极，刺激额头上的三叉神经。“在利用进程中，用户会有刺痛或电极推拿的感受，凡是18岁和以上的患者可以使用Cefaly 仪器，天天只能利用一次，每次20分钟摆布。” FDA称。相关Cefaly 的利用数据FDA也进行审查过。

在该仪器经由过程FDA认证之前，Cefaly仪器做了年夜量的测试。他们在比利时对67位偏头痛患者进行测试，这些患者每一个月城市履历2次偏头痛，而且在测试该仪器3个月之前，他们没有利用任何用在医治偏头痛的药物。研究发觉，患者利用该仪器以后，在短时候内能较着削减偏头痛产生的次数，而对比组的那些没有利用该款仪器的偏头痛患者，则仍然承受偏头痛之苦。

利用该款医治偏头痛的仪器以后，有53%的患者认为很满足，而且�����APP会筹算采办这款仪器，可是其他的患者认为，用该款仪器医治偏头痛会致使掉眠和头痛等不良症状。

今朝，该款仪器答应在加拿年夜、中东、南美和欧洲发卖。

,华体味报道