《“十二五”甲类年夜型医用装备设置装备摆设计划》(以下简称《计划》)进入收罗定见阶段,将在下半年实行。卫生部计划财政司相关担任人日前在�����APP姑苏举行的中国医学设备协会第21届学术年会上引见说,《计划》出力资本调剂,重点撑持全国性医疗办事中间、区域中间城市和设置装备摆设空白地域的设置装备摆设,合适设置装备摆设尺度和要求的、社会本钱举行的医疗机构,不受计划目标限制。而且,《计划》撑持成立区域性医学影象查抄中间。
按照《年夜型医用装备设置装备摆设与利用治理法子》,甲类年夜型医用装备有X线-正电子发射计较机断层扫描仪(PET-CT,包罗正电子发射型断层仪,即PET)、伽马射线立体定位医治系统(γ美金)、医用电子盘旋加快医治系统(MM50)、质子医治系统等。
按照《计划》(收罗定见稿),2011~2015年,全国PET-CT设置装备摆设计划分年度分步实行,重点撑持区域医疗中间和设置装备摆设空白地域,积极指导和撑持区域内医疗机构结合申报,共建、共用、同享、共管,撑持非公立医疗机构公道配备,拟在计划期内新增计划设置装备摆设160台。
高端放射医治装备间接感化在人体,平安要求很高。在《计划》制订进程中,专家经由过程论证,明白了高端放疗装备的概念,即以扭转调强、全身立体定向为手艺根本的放疗装备。据引见,高端放疗装备设置装备摆设计划将对峙兼顾医疗资本、增强计划指导、优化区域结构、提高设置装备摆设效力、包管利用质量、节制医疗费用不公道增加的指点思惟。
手术机械人的设置装备摆设与高端放疗装备则有所分歧,其设置装备摆设安身在追踪研究高新医疗手艺,是以,计划目标节制很是严酷,只要具有相当程度和能力的医疗机构才可以或许设置装备摆设。
据卫生部规财司相关担任人引见,迄今,卫生部已审批赞成36家医疗机构设置装备摆设头部伽马美金,本年拟下达20家设置装备摆设许可。而且,在“十二五”时代,我国将增强头部伽马美金专业人员步队培育,以提高利用质量,保障医疗质量平安。
专家评估认为,为追踪新手艺,可恰当设置装备摆设少许质子医治系统,以展开临床利用和根本研究工作,但现阶段仍应以成长保守高能光子医治为好,在对国内设备质子/重离子医治系统利用环境做出分析评估之前,暂不审批新增设置装备摆设。
另外,卫生部还将增强对新型年夜型医用装备的前瞻性治理。新型年夜型医用装备是指初次从境外引进或国内研发制造,经国度食物药品监管部分注册后,单台(套)市场售价在500万元人平易近币以上,还没有列入国度年夜型医用装备治理品目标医用装备。新型年夜型医用装备颠末设置装备摆设适合性评估后,医疗机构方可设备利用。
“可能良多医疗机构已提出了设置装备摆设申请,但只要在《计划》发布以后才能实行,我们会尽量地抓紧制订。”规财司相关担任人还暗示,“《计划》的制订和实行需要出产企业和供给商的共同,假如某类医用装备,特别是高端年夜型进口装备的价钱不下降,计划节制就不会放松。”
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